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手術(shù)間里的自走棋 第三百九十章 我太忙,只能視頻會(huì)診了
很快來(lái)到了魔都金氏集團(tuán)的藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。水印測(cè)試
水印測(cè)試
正常情況下,藥物研發(fā)是非常艱難的,藥物研發(fā)的流程更是及其龐雜。
金氏集團(tuán)的藥物研發(fā),從早期研發(fā)到藥物上市,要經(jīng)歷的步驟和過(guò)程長(zhǎng)到可以從字母A排到H。
A,首先是基礎(chǔ)研究。這個(gè)過(guò)程就是從病人、臨床病理、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)入手,找到并驗(yàn)證潛在的靶點(diǎn)。
正常情況下,這個(gè)步驟,就需要花費(fèi)研發(fā)者好幾年的努力,而在唐樓這里,直接完成。
B,藥理學(xué)和生物標(biāo)志物開(kāi)發(fā)。包括靶點(diǎn)的藥理學(xué)和成藥性研究、與靶點(diǎn)和預(yù)后相關(guān)的生物標(biāo)志物研究。
這一步,唐樓也是直接跳過(guò),正常情況下,在金世集團(tuán)的實(shí)驗(yàn)室,也至少投入幾千萬(wàn)美元,甚至花費(fèi)數(shù)年才有可能完成。
C,先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)。先導(dǎo)化合物是通過(guò)各種途徑和手段得到的、具有某種生物活性的化合物,通常由體外篩選獲得,用于進(jìn)一步結(jié)構(gòu)改造和優(yōu)化。
這一步,要是在金氏集團(tuán)實(shí)驗(yàn)室,也是需要花費(fèi)數(shù)千萬(wàn)美元,研發(fā)人員還需要一些運(yùn)氣,才有可能發(fā)現(xiàn)。而這一步,唐樓也是瞬間完成。
D,先導(dǎo)化合物優(yōu)化,臨床前候選化合物確認(rèn),申報(bào)的臨床前研究,生產(chǎn)和質(zhì)控(CMC)。這個(gè)環(huán)節(jié)中,篩選出潛在的藥物候選分子,進(jìn)行系統(tǒng)的藥效學(xué)研究和毒理學(xué)研究,還需要在符合質(zhì)量規(guī)范管理(GMP)條件下生產(chǎn)出用于臨床研究的樣品。
這一步,對(duì)于金氏集團(tuán)來(lái)說(shuō),數(shù)十個(gè)藥物研發(fā)項(xiàng)目,能夠有兩三個(gè)進(jìn)入這一步驟,已經(jīng)算是非常好運(yùn)了。
往往,到了這一步,已經(jīng)花費(fèi)了上億的研發(fā)費(fèi)用,經(jīng)歷了好幾年的時(shí)光。
所以,對(duì)于,藥物實(shí)驗(yàn)室的研究人員來(lái)說(shuō),唐樓一個(gè)博士生研究課題,就完成了高血壓藥非洛地平的化合物合成,小樣試劑的樣品,已經(jīng)讓他們驚為天人。
越是了解新藥研發(fā)的難度,越是明白唐樓能夠走到這一步的艱辛。
新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人,高建剛博士,非常敬佩迎接了唐樓。
“唐博士,這非洛地平的小樣,你真的只花費(fèi)了不到一年時(shí)間都研發(fā)了出來(lái)?”
高博士依舊有些不相信的問(wèn)道,之前,在唐樓剛開(kāi)始從實(shí)驗(yàn)室坑騙試劑的時(shí)候,高博士是非常反感的,更是覺(jué)得金妍兒一定是被美色迷昏了頭。
但是,當(dāng)真正見(jiàn)到小樣的時(shí)候,他整個(gè)人都是懵的。
就靠著從實(shí)驗(yàn)室要了這么點(diǎn)試劑,竟然成功合成了先導(dǎo)化合物,如此順利和離奇的研發(fā)過(guò)程,即便是他這十?dāng)?shù)年的生涯中,都是聞所未聞的。
所以,今天見(jiàn)到了唐樓,高博士一定要好好的問(wèn)問(wèn)。
“花了個(gè)把月吧,要說(shuō)不到一年,倒也對(duì)。”
唐樓淡淡的說(shuō)了一句。
高博士得到確認(rèn),看著唐樓簡(jiǎn)直就是在看神仙。這種不到一年,有種保安工資不到四萬(wàn)的既視感,一個(gè)月三千,是不到四萬(wàn)。
“還真是醫(yī)藥之神眷顧的男人?!?p/>
高博士領(lǐng)頭帶著唐樓:“唐博士,有了你提供先導(dǎo)化合物之后,我們正式進(jìn)入了臨床研究?!?p/>
即:E,臨床研究。主要是進(jìn)行臨床試驗(yàn),包括一期、二期、三期臨床試驗(yàn)。每一期的目標(biāo)不同,規(guī)模也不同。
高博士帶著唐樓去看了他們完成的一期臨川實(shí)驗(yàn)。
“唐博士你看,一期臨床試驗(yàn),主要是為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)完成了人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)?!?p/>
“前期在你的指導(dǎo)下,我們極大的縮減了藥物劑量的范圍,很快得到了藥物劑量和藥物副反應(yīng)之間的遞增之間的關(guān)系。同時(shí),也理清楚了藥物的動(dòng)力學(xué)性質(zhì)和代謝產(chǎn)物的堅(jiān)定,以及藥物在人體內(nèi)的代謝途徑?!?p/>
“最終的結(jié)果和你之前預(yù)測(cè)的一模一樣?!?p/>
高博士難以置信的看著唐樓,眼神之中滿是佩服。
“之后,我們便是將非洛地平的這個(gè)項(xiàng)目,提到了所有項(xiàng)目之前,最高優(yōu)先級(jí)之下,很快開(kāi)始了二期臨床試驗(yàn)?!?p/>
高博士,繼續(xù)給唐樓看他們的公司的二期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)和各項(xiàng)資料。
由于在系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室之中進(jìn)行過(guò)推演,所以,唐樓對(duì)于這份資料非常清楚,對(duì)于正確的數(shù)據(jù)也是心中有數(shù)。
所以,根本不需要高博士詳細(xì)的解釋,甚至在一些總結(jié)性的統(tǒng)計(jì)結(jié)果上,唐樓比高博士更清楚。
畢竟,高博士全靠實(shí)驗(yàn)室的工作人員對(duì)于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理和統(tǒng)計(jì),最終得出的結(jié)果。
而唐樓是直接翻看的標(biāo)準(zhǔn)答案,實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)為統(tǒng)計(jì)總歸會(huì)出現(xiàn)一些偏差。
“唐博士,二期臨床試驗(yàn)為治療作用的初步評(píng)價(jià)階段,其目的就是為了初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性。這一步,也需要確定三期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案。這一次,邀請(qǐng)你過(guò)來(lái),就是想要一起制定這個(gè)三期實(shí)驗(yàn)的方案。”
“這里是我初步的一個(gè)方案和數(shù)據(jù),你先看下?!?p/>
高博士本身對(duì)于統(tǒng)計(jì)學(xué)和數(shù)據(jù)處理是非常的有研究的,畢竟他的第二專業(yè)是數(shù)學(xué)專業(yè),尤其對(duì)統(tǒng)計(jì)學(xué)有所研究。
見(jiàn)到高博士的數(shù)據(jù)和方案,唐樓也是很佩服,高博士的方案和標(biāo)準(zhǔn)答案已經(jīng)非常接近。
唐樓看了看,非常贊賞的說(shuō)了一句:“高博士的功底,果然深厚,這份方案基本可行,這樣子,明天給我一天時(shí)間,我給你我的建議。”
“當(dāng)然?!?p/>
高博士非常期待的回到,便是給唐樓安排了一個(gè)專門(mén)的辦公室。
實(shí)驗(yàn)室之中,其余的同事也都是非常好奇和期待,這個(gè)唐博士到底是否盛名之下,有真才實(shí)學(xué)。
閉關(guān)一天,研究實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),提出三期的方案,光是聽(tīng)聽(tīng)就讓實(shí)驗(yàn)室的人員熱血沸騰,要是真的能夠得出結(jié)論,那這個(gè)唐博士,真的就讓他們膜拜了。
接下里的一天,唐樓在辦公室之中,當(dāng)然不過(guò)是為了掩人耳目,畢竟,看一眼就給出答案太驚悚了。
而且,唐樓想了想,正好借這一天和哈醫(yī)大二院的進(jìn)行遠(yuǎn)程的會(huì)診。
畢竟,劉教授這么誠(chéng)懇的邀請(qǐng)了自己,要是連會(huì)診都不參與,也太不給面子了。
為了不影響唐樓,高博士給唐樓安排了最大最安靜的房間,當(dāng)然,也有著各種配套,自然也不缺遠(yuǎn)程系統(tǒng)。
唐樓將一對(duì)資料放好,寫(xiě)將三期的藥劑量方案,以及三期臨床試驗(yàn)方案寫(xiě)了出來(lái)。
首先修正了高博士的幾組數(shù)據(jù),然后采用了隨機(jī)盲選法對(duì)照臨床試驗(yàn),又補(bǔ)充了應(yīng)用安慰劑,以及已上市藥物作為對(duì)照。
很快,一份嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué),詳細(xì)的方案完成。
做完這一切之后,唐樓看了看時(shí)間,也到了哈醫(yī)大二院的會(huì)診時(shí)間。
而,此刻的哈醫(yī)大二院的會(huì)診室,專家組也是爆發(fā)了出來(lái)。
“這個(gè)唐醫(yī)師,到底靠不靠譜,不是說(shuō)好今天來(lái)會(huì)診的,人呢?”
“唐醫(yī)師根本就上那一趟飛機(jī),我在接機(jī)口等了半天也沒(méi)到,打電話也沒(méi)通?!?p/>
陳醫(yī)師面容之上滿是委屈,心里面則是有些開(kāi)心,要是唐樓真的不來(lái),一助還是他的。
劉教授也是有些沒(méi)想到,這個(gè)唐醫(yī)師竟然臨陣脫逃了。
正在他郁悶的時(shí)候,手機(jī)響了起來(lái),正是唐樓的號(hào)碼,劉教授立馬接通。
“劉教授,不好意思,我和你之前協(xié)和醫(yī)院的情況一樣,我這邊也是有一個(gè)緊急情況,本來(lái)今天上午應(yīng)該到哈醫(yī)大二院的,但是被金氏集團(tuán)的金經(jīng)理抓回了魔都,在指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行三期臨川實(shí)驗(yàn)的方案。所以,今天只能通過(guò)遠(yuǎn)程視頻參與會(huì)診了。”
劉教授也是沒(méi)想到這個(gè)唐醫(yī)師這般的難搞。
而且,他竟然還主導(dǎo)了一個(gè)新藥的研發(fā),還進(jìn)行到了三期臨床試驗(yàn)?
這是什么神仙。
劉教授苦笑了一聲:“行,那我安排下遠(yuǎn)程視頻。”
劉教授掛斷電話,說(shuō)出來(lái)唐樓想要遠(yuǎn)程視頻參與會(huì)診之后,專家組一個(gè)個(gè)都是炸開(kāi)了。
“這也太狂妄了吧,人都不來(lái),直接視頻會(huì)診?”
“就是,太不把我們當(dāng)一回事了?!?p/>
“鬼才信,他這么一個(gè)年輕醫(yī)師能夠主刀新藥研發(fā),還進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)?!?p/>
“是不是,對(duì)于自己參與二次心臟移植不自信,所以索性不敢過(guò)來(lái),在會(huì)診上找個(gè)理由,推脫掉。”
“太有可能了,畢竟尋常的心臟移植術(shù)和二次心臟移植術(shù)的難度和復(fù)雜程度是天壤之別的?!?p/>
“唉,關(guān)鍵時(shí)刻掉鏈子,之前還真是高看他了?!?p/>
一時(shí)之間,對(duì)于唐樓的遠(yuǎn)程視頻會(huì)診,專家組議論紛紛,很不看好。
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