我能提取副作用 第三百六十八章 最受歡迎的臨床試驗(yàn)

如果說，面對三清抗艾滋新藥的問世，網(wǎng)友們純粹是看個熱鬧。

醫(yī)藥公司們是從中看門道，重新評估自己的新藥研發(fā)計(jì)劃。

那么，各國藥品管理機(jī)構(gòu)就是欣喜若狂，看到了一條新的康莊大道。

一時之間，許多國家藥管局紛紛聯(lián)系三清當(dāng)?shù)氐男鹿荆Ｍ@款治療艾滋病的特效新藥，能在這些國家盡快開展臨床。

消息反饋到衛(wèi)康這里，他不由一聲冷笑。

“哼，這么多國家，加起來有幾十個呢，都想要我們在他那兒做臨床，想得美，我做臨床不要錢嗎？”

“還說什么可以直接給三期臨床的審批手續(xù)，只要一通過，就能以最快的速度上市，呵呵，說得好像我有多稀罕似的。”

“一個個的不懷好意，就想白嫖！”

他當(dāng)然不會在這些國家做臨床試驗(yàn)了，沒有意義，因?yàn)檫@個世界除了個別發(fā)達(dá)國家，其他國家基本都認(rèn)鷹國的FDA認(rèn)證。

所以只要把FDA搞定，就能在許多國家免檢或加速審查了。

再搞定歐羅巴藥管局，最后再在櫻花國這種市場比較大又封閉的國家認(rèn)證一下，就足夠暢通全球了。

由于艾滋病的高傳染性，已經(jīng)到了危害公共衛(wèi)生的地步，各國都非常重視，不只是為了保證基層民眾的健康，也要保證他們這些做決定人的安全。

所以，他們對這款藥，比治療其他絕癥，比如癌癥的特效藥更加地緊迫。

畢竟，除了瘋子，沒有誰會愿意拿自己的健康開玩笑。

衛(wèi)康看著這些申請國的名單，挑了挑眉毛。

“很好，鷹國就排在第一個吧，正好可以跟國內(nèi)的臨床三期試驗(yàn)同步進(jìn)行，歐羅巴諸國，櫻花國，毛熊，嗯就這些吧。”

“其他國家先拒了，尤其是這些菲洲國家，薅羊毛上癮了都，一個個口氣大得很，要求擴(kuò)大臨床人數(shù)，最好臨床三期和四期一起做了，每個國家要的名額都上萬了，知道你們國家艾滋病人多，也不用這樣吧。”

衛(wèi)康內(nèi)心不住吐槽，很快就做出了決定。

鷹國和歐羅巴等西方國家的艾滋患者很多，全球300多億美元的市場基本都是他們貢獻(xiàn)的，肯定是要第一個做海外臨床。

其他那幾個市場比較大，又需要單獨(dú)的藥物監(jiān)管認(rèn)證的也不能放棄，人數(shù)可以少一點(diǎn)，時間上可以慢一點(diǎn)，甚至可以放在第二批，等到FDA通過了再進(jìn)行。

這樣一來，臨床三期主要走國內(nèi)和鷹國的快速通道，人數(shù)不需要太多，有幾千人就可以，就算臨床費(fèi)用比較高，總體成本還是可控的。

畢竟艾滋患者治病心切，只要能免費(fèi)治療，一個個跟兔子一樣紅著眼就跑過來了。

不像很多其他藥品臨床，還要給試藥人不菲的金錢，才能請得動。

至于歐羅巴，也只需要一個國家做臨床就足夠了。

可以考慮高盧國，畢竟這個國家的男人女人都出名的風(fēng)流，同時也是艾滋病肆虐最嚴(yán)重的地區(qū)之一。

至于HIV感染率占全球70的菲洲大陸，暫時被他無視了。

“這樣下來，等完成臨床三期試驗(yàn)，至少要小半年，估計(jì)上市都快年底了。”

“海外先不去管他，自然有人比我著急。國內(nèi)的話，其他臨床試驗(yàn)都是找醫(yī)院，但是抗艾滋病臨床最好還是跟疾控中心合作一下。”

“由于這個病的污名太盛，大多數(shù)HIV病毒攜帶者都對自己的病情保密，醫(yī)生也不會泄露，所以要找這方面的病人開展臨床試驗(yàn)，還是得找愛防中心。”

“不過，為了盡快上市，我似乎可以試試新的方案。”

疾控中心，愛防中心。

韓主任滿頭大汗地走進(jìn)辦公室，一屁股坐在椅子上。

近幾年，艾滋病感染人數(shù)不斷飛升，而且患者呈現(xiàn)年齡越來越小的趨勢。

為此，他天天忙得焦頭爛額，但每次匯報(bào)工作的時候，都要被領(lǐng)導(dǎo)痛批一頓。

“又被老大罵一通，真特么晦氣，現(xiàn)在年輕人越玩越花，感染人數(shù)天天往上漲，我特么有什么辦法。”

韓主任心中憤恨不已，端起杯子勐灌了一口水。

水還沒咽下去，辦公室門就被重重推開了。

秘書興奮的嗓音響起來：“主任，好消息，三清研發(fā)出了能消滅HIV病毒的新藥，想跟我們就臨床三期實(shí)驗(yàn)進(jìn)行合作。”

“噗！”

韓主任一口水噴了出去，他來不及收拾，愕然起身，問道：“啥情況？”

秘書又重復(fù)了一遍，這次她強(qiáng)調(diào)道：“三清的衛(wèi)總親自打電話過來，想跟您詳談合作事宜。”

砰地一聲！

韓主任拍了下桌子，大聲道：“好事啊，好事啊，趕緊答應(yīng)下來。”

他隨即又好奇地問道：“不過他為什么要跟我親自談？有免費(fèi)藥物治療，對艾滋防控來說是大好事，我們不可能不答應(yīng)啊。”

秘書搖搖頭道：“具體的沒跟我們說。”

“好吧，那你打電話給他，我親自跟他談。”韓主任想起衛(wèi)康在業(yè)內(nèi)的口碑，沒有拒絕。

電話很快接通，一個清朗明亮的聲音響起來。

“韓主任你好，打擾了。”

“沒事，三清的衛(wèi)總啊，真是如雷貫耳，年輕有為，久仰久仰。”韓主任笑瞇瞇地說道。

“呵呵，客氣了，想必您也很忙，那我就直說了。”衛(wèi)康開門見山地說道。

“一般來說我們臨床試驗(yàn)都是可以自己設(shè)計(jì)方案，然后選擇合適的病人，自主權(quán)比較大，但這次跟愛防中心合作，可能由不得我們做主，所以我有一些訴求，還想請您多關(guān)照一下。”

韓主任心里琢磨了一下，感覺對方應(yīng)該不會提什么離譜的要求，便和藹可親地說道。

“沒事，你說說看，合理的要求，我們肯定會考慮一二的。”他沒答應(yīng)，也沒拒絕，打算先聽聽再說。

“我們有兩點(diǎn)訴求，第一想要盡量先治療嬰幼兒以及母親，把這些人放入第一批臨床名額中，她們被感染著實(shí)比較可憐，我想盡量先給她們機(jī)會。”

“第二點(diǎn)，那些意外被感染的，尤其是婚后被隱瞞病情的配偶感染的患者，我也想先給他們參與臨床試驗(yàn)的機(jī)會。”

韓主任聽了這兩點(diǎn)訴求，頓時放下心來，笑著道：“衛(wèi)總還是很有同情心的嘛，這些意外感染的患者確實(shí)比較可憐，我可以答應(yīng)下來，盡量先通知她們參加臨床試驗(yàn)。”

“是啊，這些人確實(shí)太可憐，本來潔身自好，卻被身邊人欺瞞而得病，實(shí)在太無辜了，所以我能幫就盡量幫一下吧。”

“與之相反，另外一些人，得了病還禍害親人，不但不告訴配偶，還生下了孩子，讓孩子生下來就患上這種病，實(shí)在是罪大惡極，我是不會給他們?nèi)魏闻R床名額的。”

衛(wèi)康說著說著，語調(diào)變得有些低沉。

韓主任笑了笑，沒有說話，這種事他不好多說，不過年輕人嘛，有一股正氣，看不慣很多人間慘劇，這都很正常。

不過衛(wèi)康下一句話頓時就讓他瞪大眼睛，臉色發(fā)白。

“韓主任，請恕我冒昧，我想問一下，什么時候艾滋患者的配偶能有知情權(quán)呢？”

“如果婚檢查出HIV陽性，卻不告知配偶，那這不明顯是人為制造新的艾滋病患者嗎？甚至人為制造艾滋病嬰兒？”

韓主任額頭頓時冒出冷汗，支支吾吾起來：“這個，患者的隱私權(quán)是必須要保護(hù)的。我們每次都鄭重勸告患者一定要告知配偶。”

“所以，合著全靠患者自覺是嗎？怪不得艾滋病傳染率越來越高呢？”衛(wèi)康冷笑了一聲。

韓主任沉默了。

“韓主任，其實(shí)我不是對你們有意見啊，只是我覺得這個對很多健康人實(shí)在不公平，也算是對他們造成了人身傷害吧，更不用說那些嬰兒了。”

“哎，我每次看到這樣的病例，都很難過，感覺自己辛苦研發(fā)消滅HIV病毒的藥物就沒有了意義。不管研發(fā)出多么有效的藥物，總是無法避免病毒的傳播，無法制止這些艾滋寶寶們繼續(xù)被制造出來，這種無力感確實(shí)很讓人難受。”

衛(wèi)康動情地說道。

韓主任安慰道：“你放心，我們不是一起合力在消滅艾滋病嗎？尤其是現(xiàn)在你們的新藥出來，徹底消除HIV病毒也有了一絲希望。”

“可惜啊，速度還是太慢了。有一百多萬病人啊。”

衛(wèi)康嘆息著說道，隨后，他停頓了幾秒鐘，換了一種充滿誘惑力的口氣，問道。

“韓主任，假如我說，能幫助你們徹底消滅HIV病毒，治愈這一百萬患者，你覺得怎么樣？”

“會對你的工作成績有影響嗎？”

“什么？”韓主任騰地一下坐直了，瞬間有些口干舌燥，心中一片火熱。

他正在為艾滋病日益肆虐一事而頭疼呢，這可屬于重大疾控事件，要是能在自己任上徹底解決，那功勞之巨大，可不是平步青云四個字可以簡單概括的。

“衛(wèi)總，您有什么好辦法嗎？徹底消滅艾滋病關(guān)系重大，乃是利國利民的大事啊，我當(dāng)然愿意為之付出任何努力。”

他深吸了口氣，平復(fù)了一下激動的心情，一字一句地強(qiáng)調(diào)道，表達(dá)了自己的態(tài)度。

“呵呵，想必韓主任應(yīng)該看過這款藥物的臨床二期報(bào)告了吧，這款藥物只要長期吃下去，體內(nèi)病毒會被徹底清除，不會再有傳染性，從某種意義上來說，算是徹底治愈了。”

“只要已有的病人繼續(xù)服藥，就再也不用擔(dān)心，健康人會被傳染了，算不上是徹底解決了這個問題呢？”

“當(dāng)然你也知道，HIV病毒片段嵌入DNA后，很難徹底消滅，所以患者必須終身服藥，但是我們已經(jīng)在繼續(xù)研發(fā)相關(guān)的基因藥物了，希望能徹底解決這個問題。”

韓主任沉思片刻，點(diǎn)點(diǎn)頭道：“確實(shí)如此，那么只要我們愛防中心，從源頭上控制住已有病人，讓他們一直吃藥，就能從源頭掐滅。”

“將攜帶者都治愈，讓他們沒有傳染性了，不就沒事了嗎？人們也不會再恐懼這類人了。”衛(wèi)康笑著說道。

“你說得很有道理，但是讓一百萬人終身服藥，這成本可相當(dāng)高昂啊。”

韓主任扶了扶眼鏡，開始考慮起另一個問題。

“雖然我們對艾滋病患者有‘四免一關(guān)懷’政策，但是我們提供的藥物，并不是最新，效果最好的藥物，有很多局限性，很多病人吃了都有不良反應(yīng)，他們不得不自費(fèi)去買高價(jià)藥。”

“目前我們愛防中心提供的免費(fèi)一二線藥物，基本上都是專利過期的藥物，價(jià)格便宜，每個病人一個月只要幾百塊，但是那些自費(fèi)藥物，可是相當(dāng)高昂，每個月花費(fèi)高達(dá)三千元，是免費(fèi)藥物的十倍。”

說到這里，他笑了：“所以，說來說去還是要看三清的新藥定價(jià)啊。”

衛(wèi)康也笑了：“既然是我的提議，價(jià)格自然好說，我愿意放棄一部分利益，來換取全國人民的健康。”

“如果是疾控中心集中采購，我愿意以免費(fèi)藥物的價(jià)格提供新藥。”

“當(dāng)真！”韓主任激動地站了起來，聲音都開始顫抖了。

“絕無虛言，”衛(wèi)康斬釘截鐵道：“不過，長期下去的話，還是建議納入醫(yī)保為好，免費(fèi)藥物最好更傾向于那些意外感染者和經(jīng)濟(jì)條件有困難的人員。”

“我主要是看不慣這些無辜的人被感染，尤其是那些艾滋寶寶，所以想要為她們盡一份力。”

韓主任點(diǎn)頭道：“既然衛(wèi)總?cè)绱舜髿猓@個辦法，原則上應(yīng)該是沒問題，一些細(xì)節(jié)還需要再討論補(bǔ)充一下。”

“你的藥不是還在臨床三期嗎？至少要半年才能上市，這段時間我們會拿出具體的解決方案來的。”

“當(dāng)然，這段時間，我們也會開展必要的宣傳，讓那些人知道，必須接受治療，而且不能惡意隱瞞和傳播，否則以后會失去獲得免費(fèi)藥物的機(jī)會。”

“那些人只要知道這個病能徹底治好，肯定會愿意配合的。”

“不過，這么好的一款藥，結(jié)果賺不到什么錢，真是太不好意思了。”

韓主任有些歉意地說道。

“沒事，我可以在國外賣高價(jià)啊，國外有三千多萬艾滋病患者呢，我賺他們的錢就夠了。”

衛(wèi)康哈哈一笑道：“國內(nèi)人少，零頭都不夠，而且都是同胞，本來就掙不了多少錢，時間長了能回本就行。”

韓主任瞬間佩服不已：“衛(wèi)總，你這太高風(fēng)亮節(jié)了，這是犧牲小我，成全大我啊。”

衛(wèi)康嘿嘿一笑：“這個病本來就是國外傳進(jìn)來的，又不是本土的疾病，其實(shí)說起來，國內(nèi)的病人都是受害者，所謂冤有頭債有主，我找這些傳播源頭賺他們的錢，也算是為全體民眾討回公道了。”

韓主任也不由哈哈大笑起來：“還是衛(wèi)總說得對，這是應(yīng)有之理。”