我能提取副作用 第兩百八十六章 禁售或者召回,選一個(gè)吧

京城，XC區(qū)藥監(jiān)局總局。

這一天，門口來了行色匆匆的幾個(gè)人，領(lǐng)頭的胖子正是賽諾菲華夏區(qū)總裁斯旺西。

他眉頭緊皺，神情凝重，身后緊跟著幾名質(zhì)量管控部門的工作人員。

一般來說，藥監(jiān)局約談藥企，并不需要他這樣的最高負(fù)責(zé)人出席，只要派出質(zhì)檢人員就行。

不過這次藥監(jiān)局的通告來得非常突然，語(yǔ)氣異常嚴(yán)厲，也沒有提前溝通過，看起來事態(tài)十分嚴(yán)重，所以斯旺西不得不親自出馬，參加約談。

他生怕一個(gè)應(yīng)對(duì)不當(dāng)，又給公司造成重大損失了。

公司現(xiàn)在這狀況，真的是承受不起任何打擊了。

一行人被帶到一間空曠的會(huì)議室，忐忑不安地等待著。

很快，幾名藥品監(jiān)督管理司的工作人員就走了進(jìn)來。

斯旺西第一眼看到走在最前面戴著眼鏡的中年男人，心里頓時(shí)咯噔一下，暗叫不好。

他已經(jīng)認(rèn)出對(duì)方是誰(shuí)了，這是藥監(jiān)局的一位實(shí)權(quán)副局長(zhǎng)，專門負(fù)責(zé)藥物安全問題，在業(yè)內(nèi)名氣很大，非常不好對(duì)付。

之前國(guó)內(nèi)藥企幾次比較嚴(yán)重的安全事故，都是他處理的，強(qiáng)生公司的‘召回門’事件，也是由他約談的。

一般他出面的約談，說明問題很大，官方對(duì)此非常重視。

這已經(jīng)不是幾個(gè)總局工作人員就能處理的普通召回事件了。

斯旺西臉上擠出一個(gè)熱情的笑容，快步上前，伸出手道：“李局，幸會(huì)幸會(huì)，我是賽諾菲的斯旺西，很高興見到你?！?p/> 李局面無表情地點(diǎn)點(diǎn)頭，沒有說話，也沒有伸手，徑直在對(duì)面落座。

斯旺西尷尬地縮回手，摸摸鼻子，坐了回去。

他從公文包里掏出一沓文件，遞了過去。

“你好，關(guān)于這三款在華銷售的厄貝沙坦藥物，我們準(zhǔn)備了充分的證明文件，里面包含了好幾份合格的質(zhì)檢報(bào)告，而且生產(chǎn)廠家也跟其他國(guó)家的不一樣，這足以說明在售藥物并沒有致癌雜質(zhì)的問題，請(qǐng)您過目?！?p/> 李局并沒有任何動(dòng)作，他身旁的工作人員則接過了那份文件，翻了翻，皺起眉頭道。

“這都是你們自己內(nèi)部的文件，并不能說明什么?！?p/> “既然你們別的工廠出了事，說明你們存在生產(chǎn)狀況不佳，管理松弛的問題，通常這樣嚴(yán)重的產(chǎn)品質(zhì)量控制失常，并不是孤立的，很可能在制造工藝和原材料方面有重大隱患，這樣來說，其他工廠也并不安全?！?p/> “再說，就算生產(chǎn)工廠不一樣，使用的原料藥和輔料都是一樣的，那不還是有風(fēng)險(xiǎn)嗎？所以你們這樣的報(bào)告，實(shí)在沒有什么說服力?！?p/> “你們還有別的證明文件嗎？比如第三方檢測(cè)報(bào)告？出問題的藥物批次匯總？藥物中致癌雜質(zhì)對(duì)藥效的影響，以及可能對(duì)患者造成的后果？”

斯旺西面對(duì)這一連串逼問，一時(shí)無言以對(duì)。

他絞盡腦汁地想了幾個(gè)借口，斟酌了一番語(yǔ)言，正要做出回答。

李局突然開口道：“行了，把你的借口都收起來吧?！?p/> 他一揮手，旁邊另一名工作人員掏出薄薄幾頁(yè)紙，放在桌上。

“你可能誤會(huì)了什么，我們這次約談不是讓你來辯解的，而是告訴你一個(gè)事實(shí)?！?p/> “這是我們檢測(cè)中心對(duì)三款厄貝沙坦藥物進(jìn)行隨機(jī)抽查檢驗(yàn)，所得到的結(jié)果?！?p/> “你可以看一下這些數(shù)據(jù)，其中一款里面確實(shí)含有微量的亞硝胺物質(zhì)，不需要我提醒，你應(yīng)該也明白這是一種強(qiáng)致癌物吧。”

斯旺西整個(gè)人如遭雷噼，瞬間呆住了。

好一會(huì)，他才拿起檢測(cè)報(bào)告，仔細(xì)地看了起來。

看著看著，他的雙手開始不住顫抖，抖得就像風(fēng)中的落葉一般，幾乎拿不住這幾頁(yè)薄紙了。

他任由文件從指尖滑落，一臉無法置信，口中喃喃道：“怎么會(huì)這樣？”

亞硝胺是公認(rèn)的強(qiáng)致癌物，它引起科學(xué)家的注意始于60年代，最早因?qū)嶒?yàn)動(dòng)物喂以高含量亞硝酸鈉的魚粉而發(fā)生肝衰竭現(xiàn)象，人們才開始對(duì)它展開研究。

亞硝酸鈉與胺結(jié)合會(huì)生成成亞硝胺，而賽諾菲的厄貝沙坦里面含有的正是N亞硝基二甲胺這種引起肝衰竭的強(qiáng)致癌物。

肝衰竭只是它毒性的一種表現(xiàn)，更多的則是引發(fā)肺癌等其他病變。

一般來說，降壓藥里面的致癌雜質(zhì)含量是很低的，大多來自輔料，并非是原料藥的問題。

只要嚴(yán)把原材料關(guān)，并在制作工藝上做出改進(jìn)，嚴(yán)格監(jiān)管，這樣的問題完全可以避免，算不上特別惡劣的安全事故。

但是架不住降壓藥病人一吃就要吃上十幾年，甚至二三十年，如此長(zhǎng)期的服用，即使是含量極其微弱，帶來的后果也無法預(yù)料。

N亞硝基胺類物質(zhì)同樣存在于香煙之中，而吸煙是肺癌的重要致病因素之一。

降壓藥服用的劑量當(dāng)然沒有那么高，香煙中的致癌物質(zhì)眾多，也不僅僅只有N亞硝基胺類這一種。

但是人與人之間體質(zhì)上有很大差別，有些人吸二手煙都能得肺癌，有些老煙槍能一直健康活到90歲，癌細(xì)胞突變這事，很多時(shí)候幾率真的很難講。

所以，這么危險(xiǎn)的致癌物質(zhì)，將其徹底排除才是最穩(wěn)妥最安全的措施。

斯旺西這下已經(jīng)徹底沒話可說了。

他低著頭，態(tài)度極為誠(chéng)懇道：“這確實(shí)是我們的錯(cuò)誤，不過我得先向總部反應(yīng)此事，才能…..”

李局立馬打斷了他的話：“你現(xiàn)在只有一個(gè)選擇?！?p/> “要么馬上召回，要么你們公司的藥物直接在華禁售?！?p/> “二選一，你挑一個(gè)吧?！?p/> 他的聲音異常冰冷，彷佛高高在上的法官，在對(duì)賽諾菲的罪狀做出最終判決。

斯旺西額頭上的冷汗瞬間冒了出來，他知道這下是真的湖弄不過去了，緩兵之策也沒法使。

如果召回問題藥物會(huì)給公司帶來巨額損失的話，那么被禁售則是公司無法承受之重。

只能咬著牙答應(yīng)下來了。

他頓時(shí)點(diǎn)頭如雞啄米，一口應(yīng)了下來。

“好的，好的，我們會(huì)馬上召回所有問題藥物，做出誠(chéng)懇道歉，并對(duì)遭受損失的病人做出賠償。”

李局此刻臉上終于露出了一絲難得的微笑，點(diǎn)了點(diǎn)頭，似乎是對(duì)他的識(shí)趣表示滿意。

既然已經(jīng)有了結(jié)果，約談結(jié)束得就很快。

斯旺西失魂落魄地從藥監(jiān)局大樓里走出，身后跟了一隊(duì)純粹過來打醬油的下屬。

他心里閃過一絲強(qiáng)烈的悔意。

早知道會(huì)這樣，一出事的時(shí)候就應(yīng)該主動(dòng)召回，沒準(zhǔn)還能落個(gè)知錯(cuò)就改的好名聲。

現(xiàn)在不但要被藥監(jiān)局通報(bào)批評(píng)，還徹底落實(shí)了降壓藥的致癌問題。

畢竟主動(dòng)召回還可以說是居安思危，對(duì)藥品安全問題嚴(yán)肅對(duì)待，對(duì)病人認(rèn)真負(fù)責(zé)，一視同仁。

而被藥監(jiān)局一紙通知，勒令強(qiáng)制召回，那就是另一回事了。

不管有沒有問題，這三款降壓藥的名聲是徹底臭大街了。

失去的市場(chǎng)再也無法挽回了。

而賽諾菲這家公司，也將像棒國(guó)二星集團(tuán)一樣，被徹底釘在恥辱柱上了。