我能提取副作用 第九十章 對比療效,三清完勝

鷹國渤健公司是一家全球領(lǐng)先的治療阿爾茨海默癥等神經(jīng)疾病的生物制藥公司，年銷售額超百億美元，在去年的全球處方藥企業(yè)50強(qiáng)排名中，位列第20名。

阿杜赫墨(Aduhelm)就是渤健的王牌藥品之一。

這款藥物能選擇性地與大腦中的β淀粉樣蛋白結(jié)合，然后通過激活免疫系統(tǒng)，將大腦中的淀粉樣斑塊清除。

但是這款王牌藥物的上市之路卻是十分坎坷，一波三折，上市之后也是爭議紛紛。

該藥物第一次向FDA申請上市的時(shí)候，由于效果不明被駁回，本來渤健已經(jīng)要放棄這款藥物，但是在后續(xù)臨床實(shí)驗(yàn)中，擴(kuò)大樣本，同時(shí)增加用藥劑量之后，發(fā)現(xiàn)對患者的積極效果凸顯了出來。

于是渤健繼續(xù)投入研發(fā)，并重新申請F(tuán)DA審批，并獲得加速批準(zhǔn)上市。

在FDA咨詢委員會(huì)成員對藥品批準(zhǔn)的強(qiáng)烈反對的情況下，該批準(zhǔn)在行業(yè)內(nèi)引起很大爭議。當(dāng)監(jiān)管部門決定批準(zhǔn)這一藥物之后，十名專家成員因此辭職。

阿杜赫墨的安全性一直都是這款藥命途多舛的原因，一位服用它的婦女死于腦水腫。目前還不能證實(shí)她的死因是用這種藥物引起的，但是這對醫(yī)生給病人開處方的信心有很大影響。

渤健繼續(xù)產(chǎn)生支持該藥安全有效的數(shù)據(jù)，以證實(shí)這個(gè)藥對阿爾茲海默癥的療效。之后的阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)會(huì)議上，渤健公布了兩個(gè)三期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，經(jīng)過治療后，患者淀粉樣蛋白斑塊減少，血漿中ptau181(阿爾茨海默病tau標(biāo)記)顯著降低。

普遍看法認(rèn)為，F(xiàn)DA批準(zhǔn)該藥上市，理由為基于該藥對阿爾茨海默病患者的獲益超過其風(fēng)險(xiǎn)，這主要表達(dá)了一種鼓勵(lì)A(yù)D藥物研究的態(tài)度。

畢竟目前治療AD的新藥研究基本全軍覆沒，最近十多年再?zèng)]新藥獲批，實(shí)在很打擊藥企的研發(fā)積極性，一些藥企已徹底放棄這方面的研究。而隨著社會(huì)老年化，治療AD藥物的研發(fā)又非常迫切。

FDA的加速批準(zhǔn)為患者提供了更早的治療機(jī)會(huì)，同時(shí)，F(xiàn)DA也要求渤健公司繼續(xù)進(jìn)行一項(xiàng)新的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)，以進(jìn)一步驗(yàn)證對患者的臨床益處。如果后續(xù)試驗(yàn)不佳，F(xiàn)DA可能撤回對該藥的批準(zhǔn)。

患者和家屬們對此還是翹首以待的，畢竟，他們已經(jīng)等待太久了，上一次FDA批準(zhǔn)阿爾茨海默病藥物Namenda（國內(nèi)名為“美金剛”）還發(fā)生在2003年。

然而新藥上市后，由于售價(jià)高昂，每年治療費(fèi)用高達(dá)6萬美元之巨，導(dǎo)致銷售額慘淡，而鷹國官方很快宣布將其納入該國醫(yī)保，渤健又乘勢降價(jià)到每年3萬美元，總算才在市場上挽回一點(diǎn)局面。

但是除了鷹國國內(nèi)以外，該藥在去年年底也接連遭到歐羅巴和櫻花國藥品監(jiān)管的拒絕，兩家均表示尚未有足夠的數(shù)據(jù)支持他們批準(zhǔn)這款藥物上市。

總之，渤健的股價(jià)時(shí)常因?yàn)檫@款藥物的消息而享受到如過山車般的待遇，這也導(dǎo)致渤健CEO對任何相關(guān)新聞都非常敏感。

在看到自家藥物被拉出來跟三清的AD特效藥進(jìn)行對比的新聞時(shí)，頓時(shí)眼前一黑，一股不祥的預(yù)感瞬間將他籠罩。

此時(shí)，鷹國某處的一座小屋中。

艾米.瓊斯正專注地看著電視上的新聞，里面播放著三清與渤健的AD特效藥臨床數(shù)據(jù)詳解。

她褐發(fā)深眸，身材高挑，眼角深深的魚尾紋，看起來四十出頭，面容十分平靜。

看著看著，她的眼神忽然有了波動(dòng)，起身走到電腦前，開始在網(wǎng)上搜索關(guān)于這款特效藥的消息。

作為一名家族性阿爾茨海默癥患者，她的外婆和母親都曾經(jīng)患過此病，而她對這個(gè)病的情況也十分了解。

全球大約15的AD患者有家族史，多在60歲之前發(fā)病，許多人甚至在40多歲就開始出現(xiàn)癥狀。

這也就導(dǎo)致了他們更大的痛苦，因?yàn)槠胀ɑ颊叽蠖?0歲以后才開始發(fā)病。

艾米已經(jīng)四十二歲了，按照母親兩輩人的經(jīng)驗(yàn)，她深知自己剩下的時(shí)間已不多。

母親辛苦照顧外婆多年后，發(fā)現(xiàn)自己又有了患病癥狀，于是毅然吞槍自殺，也不愿意拖累女兒。這給了她極大的精神刺激。

從那以后，她就一個(gè)人獨(dú)居在郊區(qū)的小屋中，安靜地等待著那一天的到來。

她的枕頭下，放著當(dāng)年帶走母親的那把槍，如無意外，這把槍也將帶走自己的生命。

在病癥徹底吞噬掉自己的大腦前，她已經(jīng)做好隨時(shí)與母親和外婆相見的準(zhǔn)備。

枕頭下還同樣放著一本圣經(jīng)，每天臨睡前，她會(huì)默默背誦這本書，再回想一天的生活細(xì)節(jié)，以此確認(rèn)自己的記憶力是否完好。

這個(gè)病癥，就像高懸頭頂?shù)倪_(dá)利摩斯之劍，隨時(shí)都會(huì)掉落，收割她的生命。

而現(xiàn)在，新聞里竟然有人說已經(jīng)有能夠治愈這個(gè)病的特效藥出現(xiàn)了。

一開始她是嗤之以鼻的，畢竟通過這個(gè)病她也結(jié)識了一些病友，但是他們吃各種市面上的藥，給出的反饋卻并不太好。

這其中就包括渤健的特效藥，有一位病友吃了這個(gè)藥之后頭痛欲裂，不得不停藥自保。

不過這個(gè)三清的特效藥，看起來似乎有點(diǎn)不一樣，她越搜索相關(guān)信息越是心驚。

同樣她也看到了《自然》雜志上的那篇論文，上面顯示的治療效果讓她心動(dòng)不已。

一種對生命的渴望，又慢慢浮現(xiàn)在她心中。

這個(gè)病真的有救了嗎？

論文著重提示這個(gè)藥只對初期患者有極大療效，這對她來說已經(jīng)足夠了。

她還沒發(fā)病呢，如果一直吃這個(gè)藥，豈不是可以一直延緩病情發(fā)作？

艾米頓時(shí)精神一振，開始關(guān)注起了狐貍新聞的專題報(bào)道來。

“臨床二期實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，每周病人的病情都在好轉(zhuǎn)，正電子掃描(PET)成像顯示，接受治療一個(gè)月后，80的患者的PET檢測呈陰性，意味著他們大腦中淀粉樣蛋白沉積的水平和健康人已經(jīng)沒有顯著區(qū)別。”

“同時(shí)，評估患者認(rèn)知能力和日常生活能力的組合指標(biāo)iADRS與安慰劑組想比，降低幅度減少了89。”

“患者淀粉樣斑塊水平平均下降了84個(gè)單位，而基線這一數(shù)值為108（該數(shù)值小于25則表示淀粉樣斑塊掃描陰性）。”

“1受試者出現(xiàn)不太嚴(yán)重的頭暈，惡心，心悸，過敏等反應(yīng)，還需等待后續(xù)臨床觀察。”

她越看越是激動(dòng)不已，這些臨床二期實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)，無不顯示三清AD特效藥的強(qiáng)大療效，副作用也很少，比起腦水腫這種危害來說簡直不算什么。

于是馬上聯(lián)系其他的AD病友們，大家一起分享了這個(gè)好消息。

鷹國所有病人都?xì)g呼起來：“上帝啊，感謝你讓三清制造出這么神奇的藥物，我們終于有救了！”

他們準(zhǔn)備采取行動(dòng)，要讓三清這款特效藥能盡快在鷹國上市。

而此時(shí)，狐貍新聞的布蘭奇也面臨著一個(gè)巨大的尷尬。

三清AD特效藥的臨床數(shù)據(jù)實(shí)在太好了，好到出乎任何人意料，導(dǎo)致所有的權(quán)威專家都目瞪口呆，不但療效秒殺渤健的藥，在副作用這塊，更是一騎絕塵，將對手遠(yuǎn)遠(yuǎn)拋在身后。

老年癡呆癥終于有救了！

這神奇的效果導(dǎo)致了流量的暴增，就連沒聽說過這個(gè)病的路人都被噱頭吸引了過來。

但是越多人看，三清特效藥的名頭就越響亮，越來越多的專家都被說服，改口開始夸贊起這款藥來。

這根本不是布蘭奇想要的效果啊，他是想要專家痛批這款藥，從而敗壞三清的名聲啊。

怎么會(huì)這樣呢？三清竟然沒有弄虛作假，這個(gè)藥的療效竟然是真的？

布蘭奇揪著頭發(fā)，死活沒想明白。

忽然，電話鈴聲響起，一看，竟然是狐貍新聞的墨老板。

他趕緊接起電話，準(zhǔn)備迎接墨老板的怒火。

誰知道電話那邊的聲音對他十分滿意。

“布蘭奇，你干得漂亮，這次的新聞專題做得非常棒。我們收獲了無數(shù)流量，現(xiàn)在我們是全網(wǎng)最炙手可熱的媒體了。”

布蘭奇支支吾吾道：“可是，老板，之前我們說三清偷竊輝瑞的技術(shù)，本來是想要搞臭他們名聲的。現(xiàn)在好像適得其反了。”

“呵呵，怎么會(huì)呢？我們?yōu)槭裁匆愠羧澹@是一家藥企，還是遙遠(yuǎn)東方的藥企，他名聲臭不臭跟我們有什么關(guān)系嗎？沒有吧。我們所做的一切，不都是為了流量，為了吸引注意力嗎？”

布蘭奇恍然大悟：“所以過程并不重要，結(jié)果才重要，只要有了熱度，有了流量，我們中間干了什么，都無所謂。”

“對，你學(xué)會(huì)了這一點(diǎn)，才能做個(gè)真正的新聞人。觀眾并不重要，他們的注意力才重要。好好干，把這個(gè)話題的熱度維持下去。你會(huì)獲益匪淺的。”