回到2002當(dāng)醫(yī)生 1517 一個(gè)說真話的少年

第1489章一個(gè)說真話的少年（盟主我是良辰我怕誰加更×1）

FDA，有著世界最嚴(yán)格的審批制度，經(jīng)過FDA審批的藥品自身帶著某種神圣性，在相當(dāng)多的國家可以免于審批直接進(jìn)入臨床。

可是黃醫(yī)生站在講臺(tái)上，將矛頭指向FDA！

這是一名醫(yī)生應(yīng)該做的事情么！

黃醫(yī)生目光無比堅(jiān)毅、冷靜，甚至帶著一分冷漠。

他只是在陳述一個(gè)客觀事實(shí)，不管對(duì)手是誰，不管對(duì)手有多強(qiáng)大。

道理就是道理，他是認(rèn)死理的那個(gè)少年，多少年也沒被塵世磨去棱角。

所有人瞠目結(jié)舌，看著已經(jīng)八十歲的黃老和站在他身后的周從文發(fā)呆。

“醫(yī)療設(shè)備行業(yè)年產(chǎn)值大約在1000億美元左右，可是它卻不像是藥業(yè)一樣被眾人熟知。”

“創(chuàng)新，是我們?nèi)祟惢蚶镒顝?qiáng)大的印記，永不停歇的追求創(chuàng)新，能夠改善病人關(guān)懷的創(chuàng)新。我認(rèn)為，這是醫(yī)生與廠家合作的基礎(chǔ)。”

“無論是醫(yī)生還是患者，都喜歡更新的設(shè)備，但是這種新，是建立在足夠多的實(shí)驗(yàn)證據(jù)上。”

“公司研發(fā)的新產(chǎn)品，未必比市場現(xiàn)有產(chǎn)品更加安全有效。

但公司肯定會(huì)向醫(yī)生和醫(yī)院大力推廣，以推動(dòng)利潤抬升，推動(dòng)股價(jià)上行，讓股東歡欣鼓舞，一切都是那么的合理。

你們把病人展示出來，說要不是有這個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品，他們現(xiàn)在不會(huì)依然活著。

150年里，人類預(yù)期壽命增加一倍，這是因?yàn)閯?chuàng)新。”

黃老說到這里，目光森然如刀，那股子暮年的老朽氣息蕩然無存，他仿佛跳上自己的戰(zhàn)馬，手持長槍，不顧一切的沖鋒陷陣。

“新技術(shù)本身并不意味著創(chuàng)新！”

黃老低沉的聲音在會(huì)議室里回蕩。

新術(shù)式打破了學(xué)科之間技術(shù)壁壘，是最典型的創(chuàng)新，可是他卻站在講臺(tái)上告訴大家新技術(shù)并不一定意味著創(chuàng)新。

廠家高層的臉色都很難看。

“就拿Advvamed及其會(huì)員公司舉例。”黃老悠悠說道。

那位白發(fā)蒼蒼的老者沉默，凝重的看著黃老。

“2001年游說花費(fèi)超過2200萬美元。他們非常努力的游說，讓器械審批標(biāo)準(zhǔn)逐年下降。器械公司送出游說軍團(tuán)，以便影響FDA的審批。”

“通過花言巧語，通過話術(shù)，在聽證會(huì)上說明公司如何以病人為先，如何追逐最優(yōu)結(jié)果，想確保新的醫(yī)療創(chuàng)新能抵達(dá)病人。幫助拯救生命，改善人類狀況。消除痛苦，讓世界更美好。”

“這些話說的太多了，以至于是不是你們自己都信了？相信你們就是神祗派到人世間的天使，拯救天下蒼生？”

黃老戲謔的看著面前眾多廠家的高層。

“我知道醫(yī)療器械行業(yè)在華盛頓影響力非常大，你們提供了隱秘的捐款，用以秘密資助政治競選活動(dòng)。醫(yī)療器械公司還資助智庫和病人宣傳組織，所有的一切都是降低審批的門檻。”

“離開FDA的技術(shù)審批專家可以供職于很多醫(yī)療器械公司，拿著高薪，這是他們‘應(yīng)得’的，你們一定是這么認(rèn)為的吧。”

“監(jiān)管不好，要削減監(jiān)管，每增加一條規(guī)定，就要削減無數(shù)規(guī)定。這份削減可能適用于某些領(lǐng)域，但不能也不應(yīng)該用于放入人體的器械，你們知道那些耗材的副作用么！”

說著，黃老抬手。

周從文從拉桿箱里取出一沓子材料放到自家老板的手上。

“髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，是這些年來你們力推的術(shù)式，對(duì)吧。”黃老瞥了一眼那些公司的高層，“為了降低成本，你們不用證明對(duì)人體無害的金屬材質(zhì)，而選用了金屬鈷。”

“鈷是具有光澤鋼灰色金屬，熔點(diǎn)1493℃、比重8.9，比較硬而脆，鈷是鐵磁性的，在硬度、抗拉強(qiáng)度、機(jī)械加工性能、熱力學(xué)性質(zhì)、的電化學(xué)行為方面與鐵和鎳相類似。”

“可是你們知道金屬鈷作為植入體內(nèi)的耗材，人體吸收了鈷元素后會(huì)有什么反應(yīng)么？”

黃老說著，右手抖了抖手里的材料。

“這是我最近五年總結(jié)的髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后行為異常的患者資料。”

一沓子的資料嘩啦嘩啦的響著，像是疾風(fēng)，像是暴雨。

“這里，有的患者在做完髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)后開始有耳鳴，經(jīng)常重復(fù)自己的話，一遍又一遍；有的患者呼吸困難，雙下肢浮腫，出現(xiàn)心臟衰竭癥狀；有的患者出現(xiàn)阿爾茨海默病類似的情況。”

“而這，都是因?yàn)橛握f軍團(tuán)說服FDA后出臺(tái)的501K流程。”

黃老的聲音提高，尤其是說道501K流程的時(shí)候，如怒目金剛。

“嘩啦”一沓子的資料被黃老甩出去，雪花一樣四散。

雪崩的時(shí)候，沒有一片雪花是無辜的。

此時(shí)此刻，沒有一家耗材公司是無辜的。

“證明其器械基本等同于市面上已經(jīng)存在的另一種器械。這一規(guī)定本來是針對(duì)例外情況，本質(zhì)上是一個(gè)漏洞。

可惜的是，這種例外情況現(xiàn)在成為了常規(guī)。我很遺憾的看到，現(xiàn)在大多數(shù)器械都是在這套框架下受到管制。”

“一種醫(yī)療器械獲批的理由是其基本等同于之前某種醫(yī)療器械。而之前這種醫(yī)療器械。也是因?yàn)榛镜韧诟缰暗钠餍刀@批。”

“你們難道不覺得荒謬么！髖關(guān)節(jié)置換的耗材里，為了降低成本使用鈷元素替代，沒有足夠多例證就順利進(jìn)入臨床。至今，已經(jīng)有將近百萬名需要的患者的身體里被植入鈷元素！”

“這是致癌物！可以導(dǎo)致老年癡呆，可以導(dǎo)致心力衰竭，可以導(dǎo)致很多致命性的疾病！”

“而它，就因?yàn)槟莻€(gè)該死的501K流程，進(jìn)入了臨床，進(jìn)入了患者的身體里。”

周從文默默的站在自家老板身邊。

老板說的這一切他都知道，在上一世的時(shí)間段里，在之后的十幾年內(nèi)，這種情況更為嚴(yán)重。

可是自己卻不敢說。

背后龐大的資本集團(tuán)，那些森森黑手，都讓周從文望而生畏。

獨(dú)善其身是最好的選擇，所以周從文選擇了、只能選擇閉口不說。

但是重活一世，自家老板卻在這么一個(gè)場合把所有的話都說出來，矛頭直指廠家背后的資本，直指FDA。