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我真不是醫(yī)二代 662.不急,跟他耍耍
醫(yī)學(xué)本身是數(shù)、理、化、生等基礎(chǔ)學(xué)科進(jìn)入人體平臺后衍生出來的一個全新的學(xué)科,肯定帶有理科性質(zhì)。在書面上的概念也可以有各種化學(xué)和物理等式,甚至醫(yī)學(xué)本科入校第一年全是這方面的基礎(chǔ)教學(xué)。
但如果把醫(yī)學(xué)放到臨床范疇,歸入到一個個活生生的人身上后,就出現(xiàn)了許多變數(shù)。
從以前的肉眼可見,到現(xiàn)如今的微觀層面,醫(yī)學(xué)其實才剛剛步入它的初級階段,處處充滿了不確定性。
臨床醫(yī)學(xué)里沒有等號,同一種情況能在甲身體內(nèi)出現(xiàn),并不代表一定會在乙身體內(nèi)出現(xiàn)。其中的影響因素是哪些,在每個人體內(nèi)的水平如何,有時候根本沒人知道。
或許在不久的將來,每個人身體健康會以數(shù)據(jù)的形式存在于云端服務(wù)器里。每個人都有自己的健康數(shù)據(jù)密碼鎖,醫(yī)療數(shù)據(jù)會根據(jù)每次體檢和門急診看病后實時更新。
當(dāng)醫(yī)療水平發(fā)展到了一定的高度后,醫(yī)學(xué)介入的能力也會發(fā)生變化。我們或許能摒棄掉古老藥物和粗野的外科手術(shù),換成一種效果更徹底、更方便也更安全的方式......
這些對未來的暢想,得由那些科研人才來負(fù)責(zé)實現(xiàn)。
作為面對蕓蕓眾生的醫(yī)生,只能腳踏實地地依靠身邊任何可用的手段,來一一處理不斷出現(xiàn)的棘手問題。
“接下去的一些話會離官司本身有些遠(yuǎn),但對于理清公司所需要做的準(zhǔn)備工作非常有用。我還想再說明一點,西弗所長是非常厲害的研究員,研究的是傳染病和人體的免疫反應(yīng),對血液制品的生產(chǎn)肯定要陌生些。”
祁鏡在解釋之前,擺了個開頭,特地把西弗摘了出去:“有些細(xì)節(jié)只有真正接觸過輸血,真正在一線處理過那些需要輸血的病人時才會涉及,比如說我。”
這段話完美對應(yīng)了他在一開始做職業(yè)介紹時說過的“危重癥急救”,并把這門學(xué)科嵌套進(jìn)了血液制品的使用中。
至此,一場問答交互式的證人問話環(huán)節(jié),在祁鏡潛移默化下,改成了辯論賽正反方之間的各自陳詞。而祁鏡想要表達(dá)的主旨只有一個,研究員研究各種模型數(shù)據(jù)得出幾率,而血液制品公司則應(yīng)該盡量防止這種幾率出現(xiàn)。
“首先我要糾正一點,OCI的概念確實是04年提出來的,但丙肝病毒感染外周血單個核細(xì)胞的模式卻早在幾年前就已經(jīng)出現(xiàn)了。”
祁鏡說完,又好好想了想年份,糾正道:“具體時間我也忘了,不過肯定比2001年要早。”
“這是什么意思?”
在托馬斯的理解范疇里,OCI就是丙肝病毒感染外周血單個核細(xì)胞。就像看到花生仁就想到花生一樣,兩者是一種等式關(guān)系。
但對當(dāng)初做科學(xué)研究的科研人員來說,首先看到的肯定是一個完整的有殼包裹的花生,需要慢慢剝開它的殼才能看到里面的花生仁。然后通過實驗定義誰是殼誰是仁,能不能吃,該怎么剝......
這是一個發(fā)現(xiàn)探索的過程,和后人看文獻(xiàn)得到結(jié)果不同,完全的兩碼事。
科研人員肯定是先發(fā)現(xiàn)了一種奇怪現(xiàn)象,丙肝病毒感染了外周血單個核細(xì)胞。因為單個核細(xì)胞是免疫細(xì)胞,所以它的這種感染方式和HIV相似,非常具有研究價值。
在經(jīng)歷了多年實驗、觀察和研究后,他們發(fā)現(xiàn),這種感染模式有可能會引起一種奇怪的現(xiàn)象。
那就是血清學(xué)檢查陰性。
在確定了有這種現(xiàn)象后,他們再做了一系列篩查實驗,最終把感染外周血單個核細(xì)胞的現(xiàn)象定義為OCI。
得出OCI定義的研究需要相當(dāng)長的時間,但對于血液制品的公司來說,OCI的定義有用么?他們并不是治療丙肝的醫(yī)院,也不是治療丙肝藥物的藥廠,他們要做的只是把丙肝病毒從采集的血液原料中剔除出去而已。
一個概念需要先明確:并不是丙肝病人不能獻(xiàn)血,而是在現(xiàn)有技術(shù)條件下,丙肝病人不能獻(xiàn)血。其實只要有本事讓血液中丙肝病毒完全消失,那就照樣可以獻(xiàn)。
所以還是那個道理,擺在面前的,不是什么OCI的概念,而是在發(fā)現(xiàn)丙肝病毒會感染外周血單個核細(xì)胞后,如何把細(xì)胞內(nèi)的病毒去掉的問題。
祁鏡用的措辭很親民,沒什么大段的專業(yè)術(shù)語,但托馬斯依舊聽得一愣愣的:“那豈不是更不可能實現(xiàn)了?”
“不可能?為什么不可能?”
“我們連根治丙肝都做不到,怎么去掉細(xì)胞內(nèi)的丙肝病毒?你是在做夢吧?”
祁鏡撓撓頭,本來不想噴他,但這人的腦回路實在太死板,讓他有些忍不住:“那我打個比方,場內(nèi)所有人的平均智商在120。忽然來了位律師,智商只有20,一下子拉低了整體水平。請問,我們該怎么把平均智商恢復(fù)到原有的水平?教他?還是訓(xùn)練他?”
“你......”
托馬斯知道祁鏡在內(nèi)涵自己,但經(jīng)這么一說,他倒是有些明白了。
“比起教育、訓(xùn)練這些冗長復(fù)雜的工作程序,我覺得大多數(shù)人首先想到的應(yīng)該是一腳把這個蠢貨踹出去。只有這么做,才能在最短時間內(nèi)恢復(fù)平均智商。”
祁鏡說完還沒等一旁的法官反應(yīng)過來,就轉(zhuǎn)身致歉道:“法官大人,我只是為復(fù)雜的醫(yī)學(xué)現(xiàn)象打個比方,沒有宣傳暴力的意思,更不是歧視弱智,還請您能諒解。”
“額......嗯,沒關(guān)系。”
外周血單個核細(xì)胞就屬于血液中的白細(xì)胞。白細(xì)胞本身沒什么用處,既然OCI病人體內(nèi)的丙肝病毒會躲在一部分白細(xì)胞內(nèi),那就把所有白細(xì)胞一起干掉。
“早在2000年米國zf就知道丙肝病毒會感染外周血單個核細(xì)胞,F(xiàn)DA根據(jù)這一情況,對于血液制品提出了相應(yīng)的要求:盡量減少白細(xì)胞的含量。”
祁鏡所說的東西放進(jìn)采血制備流程里,其實不難理解。
一位獻(xiàn)血者來到血站采血,首先要查血清學(xué)丙肝RNA抗原抗體。如果陽性則不能獻(xiàn)血,如果陰性那就采完血后去除掉白細(xì)胞,再進(jìn)入生產(chǎn)流程。這樣一來,即使其中混有了OCI的病人,也會因為寄宿的白細(xì)胞丟失而失去傳染的機(jī)會。
托馬斯沒想到等待自己的會是這樣一個情況。
好不容易擺出來的OCI概念,竟然被祁鏡的幾句話給否定掉了,甚至最后還不忘補(bǔ)刀:“我相信,血液制品公司不可能不知道FDA對白細(xì)胞的態(tài)度。”
被告席上坐的是JoBD公司的代表人和幾位律師,聽了這些后,頓時亂作一團(tuán)。
(我真的不知道還有這種要求......我就是一個出庭的代表而已)
(我也不太清楚,我負(fù)責(zé)的是OCI這一塊的取證工作)
(我記得FDA只要求白細(xì)胞的量,根本沒要求去除白細(xì)胞。托馬斯,你可以套一套他的消息來源,說不定是在唬我們呢)
(對啊,他一個華國人,怎么會了解FDA的要求......)
托馬斯聽著他們七嘴八舌亂說了一通,用手指敲了敲桌面:(把你們準(zhǔn)備的要求材料都給我找出來,快!)
他也不愧是經(jīng)驗老道的精英律師,翻找到相關(guān)文件后,第一個想到的駁斥點就是:“你確定國家FDA對輸血確實有這方面要求么?會不會因為語言不通,導(dǎo)致理解出現(xiàn)了偏差?”(1)
祁鏡看著他們被自己繞進(jìn)了坑里的樣子有點想笑,不過考慮到這兒還是法庭,便快速斂起笑容,搖頭說道:“看來你還是沒明白我的意思。”
“不,祁醫(yī)生!你是證人,請一定不要用模棱兩可的話來轉(zhuǎn)移視線!”托馬斯又掃了眼手里的那張紙,說道,“請務(wù)必回答我的問題!”
“要回答這個問題,我需要一些解釋的時間。”祁鏡看了看手表,“大概5分鐘。”
托馬斯一臉黑線,怎么又要解釋:“快說快說”
詢問己方證人時,可以用早已經(jīng)商量好的套路來陳述一件對自己有利的事情。而在詢問對方證人時,整個過程往往是把雙刃劍,有利有弊。
利的是能通過精巧設(shè)計的問題,逼對方說出自己想要的答案,并且在得到答案時迅速結(jié)束提問,在陪審團(tuán)腦海里留下一個深刻的印象。而弊端則是一旦問題被證人全盤否定,那律師就必須用其他提問內(nèi)容來彌補(bǔ)這一點。
現(xiàn)在托馬斯就在彌補(bǔ),希望用更多的提問來找出祁鏡之前所說內(nèi)容的漏洞。
但這卻是陸子姍和整個原告團(tuán)樂于看見的,尤其是祁鏡,他得到了在西弗所長面前充分展現(xiàn)自己的機(jī)會。
早在1992年就有人發(fā)現(xiàn),在輸血和制備血液制品的過程中,血液中白細(xì)胞的存在基本毫無利處,全是弊端。(2)
弊端包括但不限于:反復(fù)發(fā)生的非溶血性發(fā)熱反應(yīng),對白細(xì)胞抗原的同種免疫反應(yīng),將巨細(xì)胞病毒(CMV)經(jīng)輸血傳播給CMV疾病高危患者等。(3)
所以從上世紀(jì)90年代開始,輸血醫(yī)學(xué)界一直致力于研發(fā)各種技術(shù),來減少或滅活血液成分中的白細(xì)胞,以降低各種輸血風(fēng)險。
“首先我需要說一個概念:白細(xì)胞減少處理技術(shù)(LR)。”祁鏡解釋道,“FDA一直認(rèn)為,使用LR血液成分對于減少輸血不良反應(yīng)的發(fā)生是有益的,同時還對處于高危狀態(tài)的患者提供進(jìn)一步保護(hù)。”
托馬斯好像在哪兒聽說過這個英文縮寫。
他站定猶豫了片刻,不禁又走回到席位旁,瘋狂翻查手邊的材料,同時問道:“FDA對血液制品真的有這種要求么?為什么我手里的資料里沒有提到過?”
“有這部分的提議,不過并沒有到強(qiáng)硬要求的地步。”
“你說建議?”
“確實是建議。”祁鏡淡淡地托出了實情,然后進(jìn)一步說道,“1996年發(fā)布了《關(guān)于LR血液制品的建議和許可要求》備忘錄中,F(xiàn)DA給出了在建立控制和監(jiān)測的實驗室條件下開展LR的制備技術(shù)的建議。”
托馬斯猛烈翻動紙張的手指忽然停了下來,臉上都是不可思議:“就只是建議?”
“對,建議。”
“建議也就不是明文規(guī)定的,可我記得你剛才說了是......”托馬斯有種被人戲耍了的感覺,“你剛才說是要求啊!!?”
“有嗎?”祁鏡笑了笑,“沒有吧。”
托馬斯也被弄糊涂了:“我記得有!”
祁鏡當(dāng)然有說過“要求”兩字,但在要求之后卻給了個模糊的界限:“我說的應(yīng)該是‘對于血液制品有相應(yīng)的要求:盡量減少白細(xì)胞的含量’這句話。是‘’盡量’減少白細(xì)胞含量的這么一個要求,這是有具體量化限制的。”
聽到這里,托馬斯終于定住了心神,穩(wěn)住了情緒。
祁鏡所說的限制他也知道,但遠(yuǎn)沒有到他所說的“去除所有白細(xì)胞”的概念:“全血、紅細(xì)胞和機(jī)采血小板中的WBC必須<5.0×106袋,從全血制備的血小板中的WBC<8.3×105袋。”
“對,就是這樣。”祁鏡若無其事地回答道,“這比正常值低了好幾百倍。”
數(shù)字很夸張,本來OCI感染的病人就不多,一袋血里受感染的單個核細(xì)胞也有限。現(xiàn)在又縮減到了只剩幾百分之一,感染幾率會進(jìn)一步下降。
但對托馬斯來說,只要幾率不是0,幾率本身不是公司造成的,那就還有談的余地。
而且他也學(xué)會了用魔法打敗魔法:“就像祁醫(yī)生剛才說的那樣,醫(yī)學(xué)充滿了不確定性。即使在非常嚴(yán)格的LR技術(shù)面前,也沒法完全去除干凈吧,也依然還有感染的風(fēng)險存在,我這樣理解對么?”
祁鏡想了想,沒否認(rèn):“對。”
“而且在FDA的規(guī)定中,也沒有強(qiáng)制要求去除所有白細(xì)胞,我說的對么?”
“對。”
托馬斯心里暗罵了一句:這和之前說的有什么兩樣?
他覺得被面前這位年輕人狠狠惡心了一把,但心里更多的還是劫后余生的感覺。官司進(jìn)入中后段搏殺,遠(yuǎn)沒有走到死胡同,只要FDA的規(guī)定沒錯,那就有OCI存在的空間。
還沒輸!
“祁醫(yī)生,不要再繞圈子浪費大家時間了。”托馬斯把那些材料全甩在了桌案上,“我們討論了那么久,最后得出的結(jié)論依然證明了OCI的存在。只要OCI存在,丙肝病毒就有感染幾率,根本不是你所說的無限接近于0......”
說完,他已經(jīng)回到了自己的座位上,等待祁鏡認(rèn)輸。
“嗯,托馬斯律師總結(jié)得很到位,如果是單純的輸血,確實沒辦法徹底排除掉OCI感染的可能性。”祁鏡看著仿佛勝券在握的被告席,笑了笑,“不過很可惜,貴公司提供給病人使用的并非紅細(xì)胞和血小板,而是人血白蛋白。”
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